MycoReal® Kit Pneumocystis

Deteção do gene mt LSU de Pneumocystis jirovecii.

Introdução: Pneumocystis jirovecii (anteriormente Pneumocystis carinii) é um fungo leveduriforme que pode ser encontrado em todo o mundo. Pneumocystis jirovecii é uma espécie distinta que infeta apenas humanos, enquanto a espécie relacionada P. carinii pode ser encontrada em roedores e outros mamíferos. A transmissão aérea de Pneumocystis de hospedeiro para hospedeiro foi demonstrada em modelos de roedores e várias observações sugerem que a transmissão interindividual ocorre em humanos. Tanto pessoas saudáveis quanto imunocomprometidas podem ser colonizadas por P. jirovecii. Embora não afete pessoas saudáveis, o P. jirovecii pode causar Pneumocystis-pneumonia intersticial (PCP) em pacientes com HIV, pessoas com deficiências imunológicas primárias, incluindo hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada grave (SCID), pacientes que recebem regimes de imunossupressores de longo prazo para doenças do tecido conjuntivo, vasculites ou transplante de órgãos sólidos, pacientes com malignidades hematológicas e não hematológicas, incluindo tumores sólidos e linfomas, e pessoas com desnutrição grave. Atualmente o diagnóstico de PCP depende de métodos microscópicos ou PCR, pois P. jirovecii não pode ser cultivado em laboratórios de microbiologia de rotina. A deteção de P. jirovecii em pacientes de alto risco indica uma Pneumocystis-pneumonia.

Descrição: MycoReal® Kit Pneumocystis é um teste de IVD não automatizado, baseado em PCR em tempo real, para a deteção qualitativa de DNA (gene mt LSU) de P. jirovecii. As amostras adequadas são extratos de DNA de amostras do trato respiratório humano (lavagem broncoalveolar, LBA). Este teste é adequado para pacientes de todas as idades com suspeita de infeção por P. jirovecii e destina-se a auxiliar no diagnóstico de infeção por esse patógeno em combinação com o histórico do paciente e informações clínicas adicionais. O teste é apenas para uso profissional e o uso é limitado a pessoal qualificado instruído em PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in-vitro. Uma curva de amplificação específica da sonda no canal FAM indica a amplificação do DNA específico de P. jirovecii. Um controlo positivo de DNA interno (DNA IPC) é detetado no canal Cy5 e é usado como extração de DNA, bem como controlo de inibição de PCR em tempo real. O alvo para o DNA IPC (DNA alvo artificial) é extraído com a amostra.

Características do produto:
- Amplificação e deteção: mt LSU de Pneumocystis jirovecii
- PCR em tempo real com rápida hot-start Taq DNA polimerase
- Corante ROX™ como referência passiva
- Sistema de controlo positivo interno para excluir resultados falso-negativos
- Otimizado para lidar com inibidores de PCR
- PCR - plataformas: executa em todas as plataformas de PCR em tempo real padrão estabelecidas
- Perfis térmicos harmonizados para executar amostras de RNA e DNA simultaneamente