ANCA Rastreio ELISA

Ensaio imunoenzimático para a medição qualitativa de autoanticorpos da classe IgG contra PR3 e MPO em soro ou plasma humano.

UTILIZAÇÃO PRETENDIDA:O ANCA Screen é um sistema de teste ELISA para a medição qualitativa de autoanticorpos da classe IgG contra PR3 e MPO em soro ou plasma humano. Este produto destina-se exclusivamente a uso profissional para diagnóstico in vitro. Os anticorpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA) dirigidos contra a proteinase 3 (PR3) ou a mieloperoxidase (MPO) são marcadores diagnósticos das vasculites associadas a ANCA. A PR3 é o antigénio de referência na granulomatose com poliangiite (GPA, anteriormente designada granulomatose de Wegener). A MPO permite diferenciar a poliangiite microscópica (MPA) e a granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA). O teste apoia o diagnóstico diferencial destas doenças quando utilizado em conjunto com outros dados laboratoriais e clínicos.

INFORMAÇÃO GERAL:Uma mistura de antigénios purificados PR3 e MPO é revestida nos poços da microplaca. A determinação baseia-se numa reação imunoenzimática indireta com as seguintes etapas: os anticorpos específicos presentes na amostra do doente ligam-se ao antigénio fixado na superfície dos poços de reação. Após incubação, uma etapa de lavagem remove os componentes do soro ou plasma não ligados ou ligados de forma inespecífica. O conjugado enzimático adicionado posteriormente liga-se aos complexos antigénio-anticorpo imobilizados. Após incubação, uma segunda etapa de lavagem remove o conjugado enzimático não ligado. Após adição da solução de substrato, o conjugado enzimático ligado hidrolisa o substrato, formando um produto de cor azul. A adição de um ácido interrompe a reação, originando um produto final amarelo. A intensidade da cor amarela correlaciona-se com a concentração do complexo antigénio-anticorpo e pode ser medida fotometricamente a 450 nm.

CARACTERÍSTICAS DO KIT:
- Método: ELISA
- 96 testes
- Tempo/condições de incubação: 30, 15, 15, 5 min (RT)
- Intervalo padrão: Cut-off
- Sensibilidade analítica: diagn. 95,1 %
- Volume final da amostra: 100 µl
- Tipo de amostra: soro, plasma
- Pré-tratamento da amostra: diluição 1:100
- Isótopo / Substrato: TMB 450 nm
- Estado regulamentar: CE