ANA Hep Screen ELISA

Ensaio imunoenzimático para a medição qualitativa de autoanticorpos da classe IgG contra antigénios nucleares em soro ou plasma humano

UTILIZAÇÃO PRETENDIDA:ANA Detect é um sistema de teste ELISA para a medição qualitativa de autoanticorpos da classe IgG contra SS-A-52 (Ro-52), SS-A-60 (Ro-60), SS-B (La), RNP/Sm, RNP-70, RNP-A, RNP-C, Sm-BB, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl-70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, ssDNA, polinucleossomas, mononucleossomas, complexo de histonas, histona H1, histona H2A, histona H2B, histona 3, histona H4, Pm-Scl-100 e centrómero B em amostras de soro ou plasma humano. Este produto destina-se exclusivamente a uso profissional para diagnóstico in vitro. O teste é utilizado para rastreio de doentes com suspeita de doenças autoimunes do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistémico, doença mista do tecido conjuntivo, síndrome de Sjögren, esclerodermia e polimiosite/dermatomiosite. A avaliação de um resultado de teste deve ter sempre em consideração todos os achados clínicos e laboratoriais.

INFORMAÇÃO GERAL:Uma mistura de antigénios purificados SS-A-52 (Ro-52), SS-A-60 (Ro-60), SS-B (La), RNP/Sm, RNP-70, RNP-A, RNP-C, Sm-BB, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl-70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, polinucleossomas, mononucleossomas, complexo de histonas, histona H1, histona H2A, histona H2B, histona 3, histona H4, Pm-Scl-100 e centrómero B é imobilizada em micropoços. A determinação baseia-se numa reação imunoenzimática indireta com as seguintes etapas: os anticorpos específicos presentes na amostra do doente ligam-se ao antigénio revestido na superfície dos poços de reação. Após incubação, uma etapa de lavagem remove os componentes de soro ou plasma não ligados ou ligados de forma inespecífica. De seguida, o conjugado enzimático adicionado liga-se aos complexos anticorpo-antigénio imobilizados. Após incubação, uma segunda etapa de lavagem remove o conjugado enzimático não ligado. Após adição da solução de substrato, o conjugado enzimático ligado hidrolisa o substrato formando um produto de cor azul. A adição de um ácido interrompe a reação, originando um produto final de cor amarela. A intensidade da cor amarela correlaciona-se com a concentração do complexo anticorpo-antigénio e pode ser medida fotometricamente a 450 nm.

CARACTERÍSTICAS DO KIT:
- Método: ELISA
- 96 testes
- Tempo de incubação / Condições: 30, 15, 15, 5 min (RT)
- Intervalo padrão: Cut-off
- Sensibilidade analítica: diagn. 98,9 %
- Volume final da amostra: 100 µl
- Tipo de amostra: soro, plasma
- Pré-tratamento da amostra: diluição 1:100
- Isótopo / Substrato: TMB 450 nm
- Estado regulamentar: CE