AMA-M2 ELISA

Imunoensaio enzimático para a medição quantitativa de autoanticorpos da classe IgG contra o antigénio mitocondrial subtipo M2 em soro ou plasma humano.

UTILIZAÇÃO PRETENDIDA:O AMA-M2 é um sistema de teste ELISA para a medição quantitativa de autoanticorpos da classe IgG contra o antigénio mitocondrial subtipo M2 em soro ou plasma humano. Este produto destina-se exclusivamente a uso profissional para diagnóstico in vitro. O teste é utilizado como auxílio no diagnóstico diferencial da cirrose biliar primária (CBP). Em doentes com outras doenças autoimunes, a ocorrência de anticorpos AMA pode estar relacionada com o desenvolvimento ou associação com CBP. A avaliação do resultado do teste deve sempre ter em conta todos os achados clínicos e laboratoriais.

INFORMAÇÃO GERAL:O antigénio mitocondrial subtipo M2 altamente purificado (PDC-E2, BCOADC-E2, OGDC-E2) encontra-se ligado aos poços da microplaca. A determinação baseia-se numa reação imunológica indireta enzimática com os seguintes passos: os anticorpos específicos presentes na amostra do doente ligam-se ao antigénio revestido na superfície dos poços de reação. Após incubação, uma etapa de lavagem remove os componentes do soro ou plasma não ligados ou ligados de forma inespecífica. De seguida, o conjugado enzimático adicionado liga-se aos complexos anticorpo-antigénio imobilizados. Após nova incubação, uma segunda etapa de lavagem remove o conjugado enzimático não ligado. Após adição da solução de substrato, o conjugado enzimático ligado hidrolisa o substrato formando um produto de cor azul. A adição de um ácido interrompe a reação, originando um produto final de cor amarela. A intensidade da cor amarela correlaciona-se com a concentração do complexo anticorpo-antigénio e pode ser medida fotometricamente a 450 nm.

CARACTERÍSTICAS DO KIT:
- Método: ELISA;
- 96 testes
- Tempo / Condições de incubação: 30, 15, 15, 5 min (RT)
- Intervalo padrão: 12,5 - 200 IU/ml
- Sensibilidade analítica: 1 IU/ml
- Volume final da amostra: 100 µl
- Tipo de amostra: soro, plasma
- Pré-tratamento da amostra: diluição 1:100
- Isótopo / Substrato: TMB 450 nm
- Controlos internos: 2
- Estado regulamentar: CE