Deteção da RNA da região ORF1ab de SARS-CoV-2
Deteção da nova variante SARS-CoV-2 do Reino Unido B1.1.7 (VOC-202012/01), a variante Delta e a variante da África do Sul B.1.1.529.
Introdução: Os coronavírus são vírus de RNA de cadeia simples positivos da família Coronaviridae. Atualmente, sabe-se que várias estirpes diferentes de coronavírus infetam humanos (HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1, MERS-CoV, SARS-CoV, SARS-CoV-2, NCoV e HCoV-EMC). As estirpes HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, MERS-CoV e HCoV-HKU1 causam constipação, infeção respiratória superior, bronquiolite e pneumonia em humanos. O SARS-CoV, um beta coronavírus, causa a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS). O SARS-CoV-2 é um beta coronavírus que surgiu em Wuhan, China, em dezembro de 2019. O vírus é responsável pela doença COVID-19 (doença do corona vírus 2019). Febre, tosse e dificuldade respiratória são descritos como os sintomas iniciais mais frequentes, podendo posteriormente evoluir para pneumonia. A principal via de transmissão do SARS-CoV-2 é através da absorção respiratória de partículas virais (gotículas ou aerossóis menores).
Descrição: ViroReal® Kit RT-LAMP SARS-CoV-2 é um teste de diagnóstico in-vitro baseado na tecnologia RT-LAMP de uma etapa para a deteção de RNA de SARS-CoV-2. Este teste é usado como uma ferramenta de triagem para amostras de pacientes de todas as faixas etárias com e sem suspeita de doença por COVID-19. O teste leva entre 30-53 minutos, dependendo do dispositivo de PCR (em tempo real) usado. O teste é adequado para a deteção de SARS-CoV-2 de pessoas que estão em estágio infecioso. Amostras com uma concentração de RNA de aproximadamente 20.000 cópias por ml ou mais (equivalente a aproximadamente 100 cópias por reação RT-LAMP, que corresponde a um valor Ct de PCR em tempo real de aprox. 31) podem ser detetadas com segurança com uma sensibilidade de 95% e uma especificidade de 99%.
Os resultados do ViroReal® Kit RT-LAMP SARS-CoV-2 representam um instante do estado de infeção da pessoa testada e não devem ser usados como a única base para decisões de gerenciamento de pacientes. Pessoas com um resultado de teste positivo ou questionavelmente positivo devem ser testadas novamente por PCR em tempo real (gold standard).
Este teste pode ser usado com amostras nativas (sem extração prévia) ou com RNA extraído. Amostras nativas adequadas são swabs orofaríngeos (swabs da parte posterior da garganta) em 2 ml de solução salina isotónica (NaCl 0,9%), apenas. Não há necessidade de extração de RNA, porque a inativação e a lise do vírus ocorrem durante a etapa de amplificação isotérmica. Cuidado: outras amostras nativas ou meios de transporte não são adequados. Os materiais de teste purificados (extraídos) adequados são amostras do trato respiratório superior (fluído de lavagem da garganta, swabs nasofaríngeas e orofaríngeas, lavado/aspirado nasofaríngeo e aspirados nasais). Este material de teste deve ser preparado com um procedimento de extração de RNA adequado antes do teste.
Características do produto:
- Amplificação e deteção: região ORF1ab de SARS-CoV-2
- Tecnologia RT-LAMP de uma etapa
- Deteção de amplificação via curva de amplificação e curva de fusão. Além disso, deteção colorimétrica de amplificação por mudança de cor de vermelho para amarelo
- Atividade inibida em temperatura ambiente
- Plataformas de PCR: executa em todas as plataformas de PCR em tempo real padrão estabelecidas e em instrumentos convencionais de PCR em bloco
- Formatos disponíveis: Kit (com mix de reação)