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COVID-19 Cassete de teste rápido de antígeno (fluido oral / saliva)

COV-2C25B
Testes rápidos
BTNX
25 testes
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DESCRIÇÃO:
O cassete de teste rápido para antígeno COVID-19 Rapid Response® (Fluido oral) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos de nucleoproteína viral SARS-CoV-2 no fluido oral de indivíduos com suspeita de infecção por COVID-19. Em apenas 10 minutos, o teste detecta antígenos virais SARS-CoV-2 através da interpretação visual do desenvolvimento da cor.
Marcação CE para uso diagnóstico na UE e países associados

DESEMPENHO CLÍNICO:
Uma avaliação clínica foi realizada para comparar os resultados obtidos pelo Rapid Response® COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Oral Fluid) e um ensaio comparador RT-PCR. O estudo incluiu 40 amostras positivas e 324 amostras negativas.

Sensibilidade relativa: 95,0%
Especificidade relativa: 100,0%

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA:
Apenas para diagnóstico in vitro profissional.

CARACTERÍSTICAS:
- Tipo de amostra: Fluido Oral / Saliva
- Formato: Cassete
- Quantidade: 25 testes / kit
- Sensibilidade: 95%
- Especificidade: 100%
- Precisão: 99,5%
- Duração: Resultados disponíveis em 10 minutos
- Condição de armazenamento: 2-30 ° C
- Princípio do Teste: Imunoensaio Cromatográfico

Materiais fornecidos:

-25 cassetes de teste
- 25 tubos de coleta
- 25 recipientes de reagente de extração (300 ul cada)
- 25 Poços de coleta de amostra de saliva
- 25 pipetas
- 1 IFU (+1 cartão de instrução rápida)
- 1 estação de trabalho (comporta até 8 tubos de coleta para o administrador)

COMO FUNCIONA:

https://www.youtube.com/watch?v=6M6jhHXR9MU&feature=youtu.be