BactoReal® Kit H. pylori ClariRes

Deteção do gene Helicobacter pylori 23S rRNA e determinação de sua resistência à claritromicina.

Introdução: Helicobacter pylori coloniza o estômago humano e está associado a gastrite e úlcera gastroduodenal e cancro gástrico. Atualmente, vários testes de diagnóstico para deteção de H. pylori estão disponíveis. Os métodos invasivos que requerem endoscopia gástrica incluem teste rápido de urease, cultura, histologia e diagnóstico molecular. Abordagens não invasivas incluem deteção de antígeno fecal, teste sorológico, teste respiratório de ureia e diagnóstico molecular. A infeção por H. pylori pode ser efetivamente tratada com inibidores da bomba de protões e vários antibióticos. A claritromicina é parte integrante das terapias de primeira linha para tratar a infeção por H. pylori. Como a claritromicina é um fármaco antimicrobiano amplamente utilizado, a prevalência de estirpes de H. pylori resistentes à claritromicina está a aumentar continuamente. A resistência à claritromicina deve-se principalmente a três mutações pontuais principais em duas posições (A2142C, A2142G e A2143G) na região da peptidiltransferase do rRNA 23S de H. pylori.

Descrição: BactoReal® Kit H. pylori ClariRes é um teste de IVD não automatizado, baseado na reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real, para a deteção qualitativa de DNA (gene 23S rRNA) de Helicobacter pylori (H. pylori) em combinação com a deteção de uma possível suscetibilidade à claritromicina. O teste permite a deteção de uma infeção por H. pylori com deteção simultânea do tipo selvagem (suscetível à claritromicina), bem como de três mutações pontuais mais comuns (A2142C, A2142G e A2143G) no gene 23S rRNA de H. pylori responsável para resistência ao tratamento com claritromicina. A sequência do tipo selvagem e os mutantes são detetados e distinguidos pela análise da curva de fusão no canal FAM/SYBR® Green após a amplificação. O controlo positivo de DNA interno (IC) também é detetado no canal para FAM/SYBR® e é usado como extração de DNA e/ou como controlo de inibição de PCR em tempo real. O alvo para o IC (DNA alvo artificial) é extraído com a amostra ou adicionado à reação de PCR. As amostras adequadas são extratos de DNA de biópsias de tecido gástrico humano e amostras de fezes frescas ou congeladas sem pré-enriquecimento. Este teste é adequado para pacientes de todas as idades com suspeita de infeção por H. pylori e destina-se a auxiliar no diagnóstico de infeção por esse patógeno em combinação com o histórico do paciente e informações clínicas adicionais. O teste é apenas para uso profissional e o uso é limitado a pessoal qualificado instruído em PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

Características do produto:
- Amplificação e deteção: gene 23S rRNA de Helicobacter pylori e teste de resistência à claritromicina
- CE-IVD PCR em tempo real com primers, sondas e dois controlos positivos
- Sistema Interno de Controlo Positivo para excluir resultados falso-negativos